Лицензия на медицинскую деятельность

Организационно-правовая форма

В первую очередь необходимо выбрать организационно-правовую форму ведения бизнеса — юридическое лицо или физическое лицо-предприниматель. Именно от этого будет зависеть вся процедура получения лицензии на медицинскую практику.

Как юридическое, так и физическое лицо согласно законодательству может получить лицензию по любым врачебным специальностям и специальностям младших специалистов с медицинским образованием. Впрочем, отличие между этими двумя формами ведения бизнеса все же есть.

№ п/п

Юридическое лицо

Физическое лицо-предприниматель

Получает возможность, согласно с п. 14 Лицензионных условий, проводить плановые и ургентные хирургические вмешательства, требующие стационарного лечения на базе медицинских учреждений.

Получить лицензию может любое лицо, в том числе и не имеющее медицинского образования. Чаще всего такую лицензию на частную медицинскую практику получает предприниматель, который в последствии нанимает на работу врачей, младших специалистов с медицинским образованием.

В штате должна быть ставка главного врача – руководителя медицинского учреждения, имеющего диплом по специальности «Организация и управление здравоохранением».

Читайте: «Адміністративна відповідальність медпрацівників за незаконну медичну практику»

Помещение и оборудование

В зависимости от предполагаемой деятельности необходимо подобрать подходящее помещение. Именно от того, какие виды работ будут выполняться, зависит площадь и техническое расположение помещений.

Чтобы в дальнейшем не возникало никаких трудностей, важно оформить на это помещение соответствующие документы:

  • право собственности;
  • договор аренды.

Помещение должно соответствовать требованиям Государственных строительных норм Украины «Будинки і споруди. Заклади охорони здоров’я ДБН В.2.2-10-2001» и требованиям санитарного законодательства. Кроме того, п. 13 Лицензионных условий требует от предпринимателя, чтобы тот обеспечил свободный доступ в помещения лицам с ограниченными физическими возможностями.

Лицензионными условиями прописаны требования к площади кабинетов для частной медицинской практики. Так стоматологический кабинет должен быть по площади не меньше 14 м2 на одно стоматологическое кресло и еще + 10 м2 на каждое дополнительное. Некоторые помещения должны быть оборудованы приточно-вытяжной вентиляцией.

Лицензионные условия достаточно расплывчато описывают требования к оборудованию кабинетов. Причин этому несколько. Во-первых, утвержденные табели оснащения существуют далеко не для всех типов кабинетов и учреждений. Во-вторых, некоторые перечни оборудования давно устарели. По этой причине перечень оборудования современных лицензиатов будет отличаться от ранее утвержденного, однако придерживаться его все же нужно.

Минимальный перечень оборудования кабинетов для частной медицинской практики, необходимый для конкретного кабинета или медицинского учреждения прописан табелем технического оснащения, утвержденного пп.5, п. 13, п. 22 Лицензионных условий. В одном кабинете могут принимать пациентов несколько специалистов. При этом работодатель должен оборудовать кабинет таким образом, чтобы были соблюдены не только санитарно-гигиенические требования, но и требования табеля в соответствии с каждой врачебной специальностью, прием по которой будет вестись в кабинете.

После всего необходимо утвердить перечень законодательно разрешенных средств измерительной техники и через определенные промежутки времени проводить их поверку.

Читайте: «Права врачей: законодательство»

Подбор персонала

Во-первых, необходимо составить перечень должностей, которые будут в штатном расписании. При этом следует помнить, что вводить должности, которые не предусмотрены в перечне врачебных должностей, должностей младшего медицинского персонала и номенклатуре специальностей профессионалов с высшим медицинским образованием, в системе здравоохранения запрещено.

При приеме на работу специалиста на должность врача необходимо проверить наличие у него документов:

  • диплома государственного образца о высшем образовании;
  • сертификата врача-специалиста утвержденного образца, выданного высшим учебным заведением либо заведением последипломного образования;
  • свидетельства о повышении (присвоении) квалификационной категории (при наличии таковой).

Младшие специалисты с медицинским образованием должны предоставить предпринимателю:

  • диплом об образовании государственного образца;
  • свидетельство о прохождении специализации, переподготовки, повышения квалификации;
  • свидетельство о повышении (подтверждении) квалификации, если такое имеется;

  • свидетельство о посещении курсов повышения квалификации, переподготовки младших специалистов с медицинским образованием (при наличии).

Во время собеседования с претендентами на ту или иную должность, важно сообщить им, что работать они могут как на условиях полного рабочего дня, так и по совместительству. Не позже чем через месяц после получения лицензии на частную медицинскую практику следует заключить трудовые договоры с сотрудниками, указанными в лицензии. Если такой договор заключить невозможно, следует сообщить об этом органу лицензирования. Эта процедура прописана в п. 33 Лицензионных условий.

Читайте: «Протидія ВІЛ-інфекції на первинному рівні медичної допомоги»

Оформление документов в Министерстве здравоохранения

Для начала необходимо написать заявление о получении лицензии. В ней указывают информацию:

  • о юридическом лице (если лицензию оформляет юридическое лицо) — вписывают его полное название, адрес расположения, идентификационный код;
  • о физическом лице-предпринимателе (если лицензию оформляет физическое лицо-предприниматель) – вписывают его фамилию, имя и отчество (при наличии), данные о месте проживания, идентификационный код и разрешение на обработку персональных данных;
  • виде хозяйственной деятельности, на которую оформляют лицензию.

Вместе с заявлением подают следующий комплект документов для получения лицензии на частную медицинскую практику:

  • сведения о материально-технической базе субъекта хозяйствования, наличие персонала (указывают его образовательный и квалификационный уровень);
  • список документов, которые прикладывают к заявлению о получении лицензии в двух экземплярах.

В соответствии с законодательством, орган лицензирования выставляет принятые решения на портале электронных сервисов. По этой причине в заявлении обязательно указывают электронный адрес и подчеркивают способ, которым будут получать сообщение о принятом лицензионной комиссией решении и способ получения лицензии.

Читайте: «Медицинская документация приемного отделения»

После оформления всех документов, необходимо выбрать способ, которым эти документы будут поданы в лицензионную комиссию. Возможно два варианта:

  • подать документы лично либо по поручению в «Единое окно» Министерства здравоохранения;
  • почтой, желательно с описью документов, вложенных в конверт;
  • в электронном виде (на практике пока не работает).

С момента, когда орган лицензирования получил комплект документов, у него остается 10 дней чтобы принять решение. В соответствии с законодательством принятое решение выставляют на портале электронных сервисов. Однако, портал до сих пор не работает в полном объеме. Поэтому принятое решение публикуют на сайте Министерства здравоохранения. Теперь остается только оплатить на протяжении десяти дней сумму, соответствующую одному прожиточному минимуму. Заниматься частной медицинской практикой лицензиат имеет право уже с того дня, когда сведения о выдаче лицензии появились на сайте.

Сроки лицензирование медицинской деятельности

Такие лицензии действуют до истечения указанного в них срока (ч. 15 ст. 100 Закона об основах охраны здоровья граждан).Обратите внимание! В ч. 4 ст. 22 Закона о лицензировании предусмотрены дополнительные основания для переоформления по истечении срока действия лицензий, выданных ранее (до вступления в силу Закона о лицензировании, то есть до 03.11.2011): — отсутствие в лицензии перечня работ (услуг), которые выполняются (оказываются) в составе лицензируемого вида деятельности; — изменение наименования лицензируемого вида деятельности.В отношении медицинской деятельности включение в лицензию (приложение к лицензии, которое является ее неотъемлемой частью) перечня видов работ и услуг было предусмотрено и ранее (п.

10 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утв.

Постановлением Правительства РФ от 22.01.2007 N 30)

Как пройти лицензирование медицинской деятельности: от подготовки документов до получения разрешения

Без Приложения лицензия считается недействительной.

Список работ (услуг), входящих в медицинскую деятельность, указан в Приложении к постановлению №291. Информация! Оказание косметологических услуг без разрешения чревато штрафом 50000 руб (ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ), медицинских, связанных с причинением вреда – уголовным (ч.

1 ст. 171 УК РФ).

Лицензированием деятельности занимаются специально уполномоченные на то государственные органы.

В случае медицинских услуг, высокотехнологичной медицинской помощи и ИП — это вопрос Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития – Росздравнадзора. Получение разрешения на предоставление врачебных услуг определяется следующими нормативными актами: ;

Лицензия на медицинскую деятельность: особенности оформления

Лицензия на медицинскую деятельность для ООО – обязательное условие, выполнение которого позволяет оказывать медицинские услуги населению. Поскольку данное направление связано со здоровьем людей, качество услуг должно быть соответствующим. Именно по этой причине ведение медицинской деятельностью ООО возможно только при наличии разрешения, выданного органом, наделенным необходимыми для реализации процедуры полномочиями.

Обратите внимание! Деятельность, касающаяся услуг, предоставляемых населению, в частности образовательных и медицинских, является предметом повышенного внимания со стороны государства, соответственно, подлежит лицензированию.

Процедура лицензирования сопряжена с проведением разного рода проверок, направленных на определение уровня профессионализма и квалификации лицензиата, поэтому к выполнению подготовительных действий необходимо отнестись серьезно. В случае несоответствия установленным требованиям в выдаче разрешения может быть отказано.

В статье представлены сведения о порядке и условиях получения лицензии, документах, которые нужно подать, а также требованиях к оборудованию и помещению, на территории которого будет осуществляться медицинская деятельность.

Перечень видов медицинской деятельности, подлежащих лицензированию

Во время проведения регистрации ООО обязательно указываются направления, в которых планирует работать предприятие. Согласно законодательству некоторые виды деятельности осуществляются только при наличии специального разрешения. К числу таковых относится и деятельность по оказанию медицинских услуг.

В соответствии со специальными нормативно-правовыми актами лицензированию подлежат следующие подвиды медицинской деятельности:

  • оказание пациенту первой медицинской помощи;
  • предоставление услуг квалифицированного врача;
  • услуги скорой неотложной помощи;
  • предоставление услуг пациентам, пребывающим на лечении в санаториях и в курортных зонах;
  • проведение лабораторных исследований, прием анализов, а также осуществление осмотров, направленных на диагностирование заболеваний и определение состояния здоровья пациента;
  • оказание медицинских услуг с целью профилактики заболеваний, основным предназначением которых является оздоровление пациента;
  • выполнение операций по трансплантации органов;
  • осуществление деятельности, связанной с привлечением доноров в медицинских целях.

Помимо этого, существует ряд косметических и оздоровительных услуг, оказание которых также подлежит лицензированию.

К их перечню относят:

  • массаж;
  • перманентный макияж;
  • прокол мочек ушей;
  • пирсинг.

Перечисленные виды деятельности относятся к медицинским, соответственно, их осуществление требует наличия разрешения.

Обратите внимание! Салоны, предоставляющие услуги подобного рода, не всегда выполняют законодательные требования и, как показывает практика, достаточно часто работают без лицензии. Отсутствие разрешения повышает риски для клиентов, поскольку дает возможность неквалифицированным и неопытным косметологам оказывать услуги, связанные с терапевтическим или даже хирургическим вмешательством. Чтобы не попасть в руки дилетантов, при выборе косметического салона необходимо уделять внимание документации, в частности наличию разрешения.

Пакет документов

Лицензирование медицинской деятельности производится на основании установленных законодательством документов. Пакет необходимых документов следует собрать и предоставить в отделение Министерства здравоохранения.

К стандартному перечню документов относят:

  • заявление, установленного формата. Заявление должно содержать просьбу соискателя выдать разрешение на предоставление услуг медицинского характера. Помимо этого, в тексте документа необходимо указать подвид деятельности, осуществление которой планирует ООО. Обязательным реквизитом заявления является подпись руководителя указанного направления;
  • документы, свидетельствующие о наличии у организации помещения, необходимого для предоставления медицинских услуг. Вместе с этим, предоставлению подлежат бумаги, подтверждающие тот факт, что ООО имеет в наличии необходимое оборудование, медицинские инструменты и другие приборы, отсутствие которых препятствует врачебной практике;
  • материалы, подтверждающие наличие у руководителя и сотрудников организации соответствующего образования. Речь идет о дипломах, сертификатах и других документах об образовании. Кроме того, соискателю следует приложить документ, свидетельствующий о наличии у него опыта работы. Согласно требованиям опыт работы в сфере медицины должен быть не менее трех лет;
  • результаты актов Санэпидстанции, свидетельствующие о том, что помещение, в котором будет осуществляться деятельность, полностью соответствует установленным требованиям и стандартам. Также следует предоставить сведения о государственной регистрации медоборудования;
  • документы, подтверждающие тот факт, что трудовые отношения между сотрудниками ООО и его руководителем оформлены в соответствии с законодательством. Таковыми являются трудовые договоры, соглашения, контракты;
  • квитанция, свидетельствующая об оплате обязательного сбора в полном объеме.

Перечисленные документы подаются при получении разрешения в первый раз. В случае переоформления лицензии необходимо предоставить заявление и оригинал разрешения, выданного ранее.

Заявление соискателя о выдаче или переоформлении разрешения обязательно должно содержать следующую информацию:

  1. наименование организации (полная и сокращенная форма;
  2. сведения о юридическом адресе ООО. Данная информация должна соответствовать той, которая указывалась во время регистрации общества;
  3. регистрационный номер;
  4. контактные данные организации, в частности номер телефона и e-mail;
  5. сведения о лице, которое подает заявление. Если таковым выступает физическое лицо, к примеру, гендиректор ООО, необходимо указать его полное имя и адрес регистрации;
  6. данные о виде деятельности, для осуществления которого, собственно, и требуется разрешение.

заявление на получение лицензии на медицинскую деятельность (образец заполнения)

Дополнительная информация! Заявление и документы подаются лицензиатом лично или через представителя. Во втором случае к основному пакету документов следует приложить доверенность, составленную и оформленную в соответствии с законодательством. Отправить материалы также можно и по почте.

Кто выдает лицензию, стоимость документа

Решение вопросов, связанных с выдачей и переоформлением лицензий, находится в компетенции таких государственных органов:

  • служба госнадзора над системой здравоохранения. Основной функцией данного органа является решение вопросов тех медучреждений, которые находятся в подчинении у представителей местного самоуправления;
  • аппарат госвласти. Занимается рассмотрением заявок тех организаций, которые планируют оказывать высококвалифицированную медицинскую помощь.

Получение разрешения в среднем обходится организации в 20 тысяч рублей. В данную стоимость входит оплата таких услуг:

  1. проведение консультаций относительно подготовки и сбора документов;
  2. прием документов, обработка содержащихся в них сведений;
  3. выявление фактов несоответствия поданных документов установленным требованиям, формирование списка проблемных вопросов;
  4. составление перечня рекомендаций, выполнение которых требуется для устранения недочетов и ошибок;
  5. выдача разрешения.

Продолжительность процедуры, начиная с момента подачи заявления и заканчивая получением лицензии, как правило, не превышает 30 дней.

Требования к лицензиату

Получатель лицензии (лицензиат) должен выполнить ряд условий, необходимых для выдачи разрешения.

К их числу относят:

  • наличие у заявителя помещения, а также документов, подтверждающих факт его использования на законных основаниях (правоустанавливающие документы, договор аренды);
  • соответствующий кадровый состав. Квалификация каждого сотрудника обязательно должна подтверждаться документами об образовании;
  • наличие разрешения на использование во время ведения деятельности медицинского оборудования, врачебных инструментов;
  • опыт работы сотрудников должен быть как минимум 3 года;
  • проведение периодических проверок с целью повышения качества предоставляемых услуг;
  • соблюдение правил и инструкций во время работы с медицинскими приборами, препаратами;
  • наличие информации о радиационном состоянии используемой медтехники, а также специального оборудования. Сведения оформляются в виде таблицы;
  • контроль над проведением мероприятий, направленных на повышение квалификации персонала. Как правило, курсы повышения квалификации каждый сотрудник должен посетить один раз в пять лет.

Выполнение вышеперечисленных условий и следование законодательным требованиям позволяет получить лицензию без дополнительных сложностей и в кратчайшие сроки.

Сегодня существует масса посреднических компаний, оказывающих услуги в сфере предпринимательства. Воспользоваться их услугами можно и для получения лицензии. Однако стоит учитывать, что к стоимости непосредственно разрешения придется добавить некую сумму для оплаты услуг посредника.